近日，國(guó)務(wù)院批复了关于全面推进北京市服務(wù)业扩大开放综合试点工作方案，同意在北京市继续开展和全面推进服務(wù)业扩大开放综合试点，期限為(wèi)自批复之日起3年。其中，该方案提出，“开展医疗器械注册人制度试点，允许北京市医疗器械注册人委托京津冀地區(qū)医疗器械生产企业生产医疗器械，助推‘注册+生产’跨區(qū)域产业链发展。”

“这是一个非常好的政策，极大地帮助了北京在注册许可(kě)人集中的基础上打造北京医疗器械创新(xīn)中心的地位，不但可(kě)以充分(fēn)利用(yòng)北京高校、科(kē)研院所及医院的丰富科(kē)研资源，还能(néng)够利用(yòng)北京周边的加工制造优势，避免重复生产建设的浪费，也能(néng)够舒缓北京制造业太过集中的带来的一系列问题。” 中國(guó)医疗器械行业协会常務(wù)副会長(cháng)姜峰表示。

上海健康医學(xué)院医疗产品管理(lǐ)专业主任蒋海洪认為(wèi)，北京拟实施的医疗器械注册人制度，允许医疗器械注册人持证后在北京、河北以及天津等三个省份委托生产产品，开创了注册人跨省委托生产的先河，这是最值得肯定的地方。同时，在京津冀等环渤海地區(qū)大范围落实注册人制度，可(kě)以推动注册人制度在長(cháng)三角地區(qū)试点的进度，对于最终在全國(guó)范围内推行注册人制度，也有(yǒu)积极的意义。